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一组数据经常被学者和媒体用来说明市场大有潜力：家用医械占整个医械市场比例约15%，国外市场为25%。欧美发达国医疗器械产值和药品产值是1：1，中国为1：9。中国医药物资协会发布的年度报告称，目前国内用老年医疗保健器械市场已经成为继美国、日本之后的世界第三大市场，市场规模达到200亿元，预计未来仍将以每年20%以上的速度增长。某专业人员表示：“家用医械目标客户主要就是中老年人，‘老年经济’完全可与‘新经济’媲美。”

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这类器械主要有产床、相关手术包、产时、产后镇痛仪。

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记者在采访中了解到，在国内医疗器械市场中，国外产品在大部分的高端品种市场处于垄断地位，我国每年要花数亿美元的外汇从国外进口大量医疗设备。中商情报网产业研究院研究员刘珊表示，目前医疗器械行业中有许多中小企业，由于监管不到位，生产标准不统一，有些医疗器械甚至是三无产品，严重侵害到消费者的权益；另外，小企业的违规生产，降低了生产成本，在行业内采取价格战，进行低价销售，导致市场出现“劣币”驱逐“良币”现象。当前我国医疗器械行业呈现多、小、高、弱的特点。夏龙说，截至2013年底，共有医疗器械生产企业15361家，企业规模也偏小，2013年医疗器械市场总产值2000亿元，平均每个企业产值约1200万元。不管是生产还是销售，中国医疗器械市场的集中度普遍较低。之前，记者在采访中了解到，国外的高端医疗器械之所以能占据我国绝大部分的市场，这与我国医疗器械企业缺乏创新有很大关联。刘珊建议，医疗器械企业应加大研发投入力度，注重技术研发与创新，在高端器械领域突破国外企业的垄断，让消费者用上国内企业生产的高科技产品。新版条例的实施对于我国医疗器械行业的健康发展只是一个非常有利的外因，而真正改善我国医疗器械行业的顽疾还在于行业自身的努力，究竟如何创新，如何占领高端市场，甚至如何对发达国出口我国的医疗器械，值得整个行业思考和探索。