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为了解决这一问题，苗圩透露正积极研究制定和完善有利于鼓励医疗卫生机构主动使用国产医疗设备的激励机制，包括综合利用大型医用设备配置规划管理、国产医疗设备装备应用示范基地建设、重大技术装备保险补偿机制、国产医疗设备产品目录制定等配套政策，迅速推动国产医疗设备规模化应用。李斌也表示，我国一直加强项目资金引导，在卫生计生服务体系建设中，坚持以价格相对较低的国产医疗设备为标准进行测算和安排投资，指导和督促各地优先采购国产医疗设备。下一步将重推动医院应用国产医疗设备。据介绍，2013年，在医疗设备领域，工信部通过产业振兴和技术改造专项资金支持了16个项目，安排0.95亿元支持了一批医疗设备企业进行技术改造。同时，还联合多部委组织实施了“高性能医学诊疗设备专项”，2013年安排5.56亿元资金，重支持了医学影像设备、先进医疗设备和体外诊断设备等领域的15类产品。苗圩表示，将选择具有一定代表性的关键医疗设备产品和核心部件，综合利用高性能医学诊疗设备专项、产业振兴和技术改造专项、智能制造专项、工业强基工程、电子发展基金等渠道，全力支持医疗设备产业自主创新和产业化。在强化质量品牌建设方面，工信部将严格生产流通环节质量监管，配合卫计委制定国产医疗设备产品目录，推动自主品牌创建和培育。针对国产医疗设备稳定性、可靠性不足的共性问题，将试点开展医疗设备可靠性工程，支持医疗设备企业与综合实力强的医院合作，在医院投放相应设备，开展长期临床应用考察，提高医疗机构对国产设备的认可和接受程度。

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目前我国中高端医疗器械主要依靠进口，国外设备昂贵，不仅增加了财政的负担，也增加了患者的医疗费用。据一位医院院长透露，目前国内很多医院所采购的国产医疗设备多是一些小型、简单、科技含量低的产品，价格在10万元以下居多，较高的也不过百万元，主要是手术器械、康复器材、理疗设备等，其数量占医院采购总量的20%-30%，金额占10%左右。采购的进口医疗器械则有很多“高大上”，像麻醉机、呼吸机等，价格一般上百万元，高的三四千万元，便宜的也在三四十万元。2013年底，中国医药物资协会发布的《2013中国医疗器械行业发展状况蓝皮书》指出，我国中高端医疗器械主要依靠进口，约80%的CT市场、90%的超声波仪器市场、85%的检验仪器市场、90%的磁共振设备市场、90%的心电图机市场等均被外国品牌占据。为何医院如此青睐高端医疗器械？“原因在于医院有拨款，进口医疗器械价格高昂，但‘不差钱’；医院本身互相攀比，比哪家医院的医疗器械高端，过度重视器械的配置；进口医疗器械价位高，给医院相关人员‘灰色’收入以很大的空间。”中国医药物资协会医疗器械分会会长、北京康复之家医疗器械连锁经营有限公司董事长柏煜对北京商报记者表示。厦门新声科技有限公司总经理余仕湖讲道：“现在我们公司生产的助听器在国内和国外市场销量比是3：7，作为国产医疗器械，国内的销量反而不如国外，原因之一是的采购体系对民族工业不仅没有政策倾斜，而且和进口医疗器械比没有真正实现公正公平。”谈到下一步的规划，余仕湖表示，公司要和医院、残联、民政部系统多沟通，使得助听器在采购市场赢得一席之地。业内人士建议，现在政府鼓励医院应用国产医疗设备，并建立主动使用国产医疗设备激励机制，应该在财政拨款上限制，规定多少比例用于国产设备采购，纳入医院的考核评价机制。

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在全球市场，医疗设备和药品的消费额比例大约为1：1，发达医疗设备占比更高，而我国医疗设备和药品费用比例约为0.32：1，大大低于平均水平。因此中国医疗设备的缺口还很大，医疗设备产业还有很大的市场空间。

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2014年7月30日总局签发《医疗器械经营监督管理办法》(总局令第8号，以下简称“新办法”)，将于2014年10月1日实施，《医疗器械经营企业许可证管理办法》(原局令第15号，以下简称“原办法”)同时废止。相较之下，有如下重大政策变化：1.原办法共七章四十二条，新办法共六章六十六条，结构内容均有重大调整。2.新办法第四条提出“按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理”3.新办法明确：经营一类不需要许可或备案，经营二类实行备案管理，经营三类实行许可管理。4.新办法第七条指出“全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房”。5.新办法明确要求第三类医疗器械经营企业还应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统。6.新办法要求从事第三类医疗器械经营的，提出申请，所递交资料中包括“营业执照和组织机构代码证”(仅有“名称预先核准通知书”的将不再具备申请资格)；增加了提供法定代表人、企业负责人资质材料的要求；增加了关于计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明。7.新办法二类备案资料除去不需提供“计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明”，其他资料要求与三类经营一致。备案之日起3个月内现场审核。8.新办法规定《许可证》和备案凭证中登载信息已不包含旧办法中的“质量管理人”，新增“经营方式”项目。9.新办法相较于旧办法明确了“跨行政区域设置库房”的要求，明确“应当向库房所在地”药监部门备案。10.新办法增加“新设立独立经营场所的，应当单独申请医疗器械经营许可或备案”的要求。11.新办法相较旧办法，明确了医疗器械注册人、备案人和生产企业在其住所或生产地址销售的，不需办理许可或备案；在其他场所贮存并现货销售的，应当办理许可或备案。12.新办法要求许可证有效期届满6个月前，申请延续。13.新办法第三章第三十一条增加了对于“医疗器械销售人员销售医疗器械”的要求，需要有“授权书”。14.新办法相较旧办法，增加了对于进货查验和销售记录保存时限的要求。15.新增加医疗器械经营企业委托其他单位运输医疗器械的，应当对承运方运输医疗器械的质量保障能力进行考核评估的要求。16.新办法要求三类企业建立“质量管理自查制度”并按规定上报。17.新办法对于“第三类医疗器械经营企业自行停业一年以上，重新经营时”应当向药监部门报告，经核查符合要求后方可恢复经营的要求。规避旧办法“取证以来未经营无记录”无据可查的监管尴尬局面。18.明确“加强现场检查”情形。其中新开办三类经营企业在加强现场检查之列。19.新办法区分医疗器械“批发和零售”。20.新办法删除“不需申请许可证二类器械”的规定，亦未规定“不需备案的二类器械”，即所有二类器械经营必须备案。

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据统计，2013年底，规模以上医疗设备企业总销售收入达到3287亿元，“十一五”以来年均增长27%。2012年，我国共有医疗设备生产企业15438家，国内企业可生产各种类别的医疗器械品种3000多个，有医疗器械注册证62393个。在常规医疗设备方面，国内企业已经具备了一定的技术水平，常规X线机、监护仪、外科手术设备、康复器具等产品质量基本能够满足国内临床需求。据苗圩介绍，一些高端医疗设备也取得了突破，比如1.5T超导磁共振成像系统、64层计算机断层扫描仪等大型设备成功上市，植入式脑起搏器、人工耳蜗获得注册证书，国产冠脉支架市场份额已经领先于进口产品，升级产品聚乳酸全降解冠脉支架、抗钙化生物心脏瓣膜等也已进入临床试验阶段。国产医疗设备在出口规模上也不断增长。据统计，2013年出口额达到193亿美元，占医药出口总额的37.8%，其中，附加值较高的彩超、监护仪和CT等诊疗设备出口额快速增长。

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医药网9月8日讯　目前，我国已初步形成了专业门类齐全、产业链条完整、产品结构不断优化的医疗设备产业体系，基本满足了国内医疗健康事业发展的需要。但要看到，我国医疗设备企业综合实力仍较弱，产值超过10亿元的企业不足20家，且多数只能生产一个或一类产品，难以形成规模效益，产品可靠性差、品牌缺失，服务配套能力不强。从常用的医用灭菌器到高端的螺旋断层放疗系统，从整体放射治疗解决方案到医疗信息“数字云”计划……在日前举行的国产医疗设备展上，各种国产医疗设备以高性能、高质量赢得了一片赞好。