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医疗设备产业整体规模稳步增长 ，近30年，我国医疗设备产业由小到大，已经具备相当规模，并一直保持较快的增长速度。根据统计局数据，截止2014年年底，中国医疗设备产业达到了4200亿人民币，年增长率为15%，远高于医疗设备产业年增长率7%。

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医药网8月9日讯，医疗器械行业迎来史上严新规，能否遏制行业乱象有待观察。为配合《医疗器械监督管理条例》（以下简称《条例》），食品药品监管总局1日公布了新修订的《医疗器械注册管理办法》、《医疗器械说明书和标签管理规定》、《医疗器械经营监督管理办法》等五部规章，将于10月1日起施行。据悉，上述《条例》自今年6月1日起正式实施，也是14年来我国首次对医疗器械监管条例进行修订。“新规出台对于规范医疗器械研制、生产、经营、使用活动、强化医疗器械的监督管理都发挥了一个巨大的推动作用。”中研普华研究员夏龙在接受《中国产经新闻》记者采访时说。当前，我国医疗器械就目前进口多的发展状况，导致了“看病贵”的一个重要因素。据统计，医院，国产高端医疗设备所占的比例不足10%，主要是进口国外的设备。据中国医药[0.40% 资金研报]物资协会发布的《2013中国医疗器械职业开展情况蓝皮书》显示，中国高端医疗器械首要依托进口，且进口医疗设备报价高于欧美日等原产国50%-100%。例如TOMO放射医治体系等设备等，在欧美日等国多为250万美元，中国进口在500万美元以上。

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在面对国外进口产品的空间挤压和自身出口等方面，国产医疗器械产业还有很长的路要走，包括知识产权、专利的保护与反围剿；品牌的树立与推广；法务上的支撑等等，这些方面都是需要国产医疗器械产业一一面对解决的。利好政策，尤其是《中国制造2025》中明确提到的高端医疗器械以及未来“十三五”规划中关于医疗器械的专项等，这些都给国产医疗器械市场打了一剂强心针！而战略的调增，以及国内企业的成熟，包括海外并购海外出口方面的经验积累，这都为以后国产医疗器械的壮大做了准备。市场的巨大，政策的利好，以及各种前期的准备都按步就序的推进，相信国产医疗器械真正崛起的那一天指日可待。

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随着社会的进步，婴儿的保育抚养受到格外的重视，尤其是新生儿用的各类医疗器械，因其针对人群特殊，故从涉及到使用都有严格的要求。随着全面二胎政策放开，新生儿人数将大增，带给医院新生儿医疗器械的紧张自然难免，故此类新生儿保育类器械将走高。像婴儿培养箱、婴儿辐射保暖太以及新生儿黄疸治疗设备等。

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在上海联影医疗器械有限公司的展台前，联影总裁张强指着此次展示的超导磁共振系统等11款产品向记者介绍说，长期以来国内高端医疗器械市场被进口产品垄断，价格一直居高不下。比如这样的一台1.5T磁共振系统在美国价格为75万美元，在中国市场却高达1200万元人民币。今年年初，联影的产品进入市场后，将价格拉下了至少一半。“我们希望通过自主研发和国产化，让这方面的检查费下降2/3。”“目前，我国临床应用面广、使用量大的常规医疗器械都实现了国产化。”苗圩介绍说。

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工信部在其官网上公布了2015年一季度医药工业主要经济指标的完成情况。一季度，医药工业增加值同比增长11.1%，高于工业整体增速5.5个百分点，显示出医药工业的巨大发展前景。而就在4月14日工信部公布的《2014年医药工业经济运行分析》中指出，医药工业发展正步入中高速增长的新常态。这次公布的一季度数据也再次印证了医药工业进入了中高度增长期。