信阳医用外科口罩、医用一次性防护服、一次性使用手术衣、一次性使用医用橡胶检查手套、一次性使用灭菌橡胶外科手套价格

据统计，2013年底，规模以上医疗设备企业总销售收入达到3287亿元，“十一五”以来年均增长27%。2012年，我国共有医疗设备生产企业15438家，国内企业可生产各种类别的医疗器械品种3000多个，有医疗器械注册证62393个。在常规医疗设备方面，国内企业已经具备了一定的技术水平，常规X线机、监护仪、外科手术设备、康复器具等产品质量基本能够满足国内临床需求。据苗圩介绍，一些高端医疗设备也取得了突破，比如1.5T超导磁共振成像系统、64层计算机断层扫描仪等大型设备成功上市，植入式脑起搏器、人工耳蜗获得注册证书，国产冠脉支架市场份额已经领先于进口产品，升级产品聚乳酸全降解冠脉支架、抗钙化生物心脏瓣膜等也已进入临床试验阶段。国产医疗设备在出口规模上也不断增长。据统计，2013年出口额达到193亿美元，占医药出口总额的37.8%，其中，附加值较高的彩超、监护仪和CT等诊疗设备出口额快速增长。

信阳医用外科口罩、医用一次性防护服、一次性使用手术衣、一次性使用医用橡胶检查手套、一次性使用灭菌橡胶外科手套价格

在面对国外进口产品的空间挤压和自身出口等方面，国产医疗器械产业还有很长的路要走，包括知识产权、专利的保护与反围剿；品牌的树立与推广；法务上的支撑等等，这些方面都是需要国产医疗器械产业一一面对解决的。利好政策，尤其是《中国制造2025》中明确提到的高端医疗器械以及未来“十三五”规划中关于医疗器械的专项等，这些都给国产医疗器械市场打了一剂强心针！而战略的调增，以及国内企业的成熟，包括海外并购海外出口方面的经验积累，这都为以后国产医疗器械的壮大做了准备。市场的巨大，政策的利好，以及各种前期的准备都按步就序的推进，相信国产医疗器械真正崛起的那一天指日可待。

信阳医用外科口罩、医用一次性防护服、一次性使用手术衣、一次性使用医用橡胶检查手套、一次性使用灭菌橡胶外科手套价格

产前B超等常规手段都依赖于大型影像设备，不同于产前诊断所用到的体外诊断试剂，此类影像设备每天使用次数是一定的，为了应付更高的人流量，医院必须增加设备，尤其是随着全面二胎政策的放开。

信阳医用外科口罩、医用一次性防护服、一次性使用手术衣、一次性使用医用橡胶检查手套、一次性使用灭菌橡胶外科手套价格

2014年7月30日总局签发《医疗器械经营监督管理办法》(总局令第8号，以下简称“新办法”)，将于2014年10月1日实施，《医疗器械经营企业许可证管理办法》(原局令第15号，以下简称“原办法”)同时废止。相较之下，有如下重大政策变化：1.原办法共七章四十二条，新办法共六章六十六条，结构内容均有重大调整。2.新办法第四条提出“按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理”3.新办法明确：经营一类不需要许可或备案，经营二类实行备案管理，经营三类实行许可管理。4.新办法第七条指出“全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房”。5.新办法明确要求第三类医疗器械经营企业还应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统。6.新办法要求从事第三类医疗器械经营的，提出申请，所递交资料中包括“营业执照和组织机构代码证”(仅有“名称预先核准通知书”的将不再具备申请资格)；增加了提供法定代表人、企业负责人资质材料的要求；增加了关于计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明。7.新办法二类备案资料除去不需提供“计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明”，其他资料要求与三类经营一致。备案之日起3个月内现场审核。8.新办法规定《许可证》和备案凭证中登载信息已不包含旧办法中的“质量管理人”，新增“经营方式”项目。9.新办法相较于旧办法明确了“跨行政区域设置库房”的要求，明确“应当向库房所在地”药监部门备案。10.新办法增加“新设立独立经营场所的，应当单独申请医疗器械经营许可或备案”的要求。11.新办法相较旧办法，明确了医疗器械注册人、备案人和生产企业在其住所或生产地址销售的，不需办理许可或备案；在其他场所贮存并现货销售的，应当办理许可或备案。12.新办法要求许可证有效期届满6个月前，申请延续。13.新办法第三章第三十一条增加了对于“医疗器械销售人员销售医疗器械”的要求，需要有“授权书”。14.新办法相较旧办法，增加了对于进货查验和销售记录保存时限的要求。15.新增加医疗器械经营企业委托其他单位运输医疗器械的，应当对承运方运输医疗器械的质量保障能力进行考核评估的要求。16.新办法要求三类企业建立“质量管理自查制度”并按规定上报。17.新办法对于“第三类医疗器械经营企业自行停业一年以上，重新经营时”应当向药监部门报告，经核查符合要求后方可恢复经营的要求。规避旧办法“取证以来未经营无记录”无据可查的监管尴尬局面。18.明确“加强现场检查”情形。其中新开办三类经营企业在加强现场检查之列。19.新办法区分医疗器械“批发和零售”。20.新办法删除“不需申请许可证二类器械”的规定，亦未规定“不需备案的二类器械”，即所有二类器械经营必须备案。

信阳医用外科口罩、医用一次性防护服、一次性使用手术衣、一次性使用医用橡胶检查手套、一次性使用灭菌橡胶外科手套价格

在日前由卫计委和工信部联合召开的推进国产医疗设备发展应用会议上，国产医疗设备升级再次成为焦点。工信部部长苗圩表示，为推动国产医疗设备产业发展，将建立主动使用国产医疗设备激励机制。卫计委主任李斌则称，将重推动医院应用国产医疗设备。业内观察人士认为，这是扶持国产医疗器械的一大重要标志，对于国产医疗器械的上市企业是个重大机遇。李斌表示，推动国产医疗设备发展应用，是深化医药卫生体制改革、降低医疗成本的迫切要求。医疗设备产业是健康服务业的重要组成部分，涉及领域广、产业链长，拉动经济和吸纳就业的作用非常显著。深化医药卫生体制改革启动以来，中央财政累计投入1600多亿元，加强卫生计生服务体系建设，医疗设备需求和市场不断扩大，国产医疗设备企业要紧紧抓住历史机遇，做大做强。目前，我国高端医疗器械市场的70%以上被外资企业垄断，国内厂家仍然以仿制、改进为主，原创产品极少。鼓励和支持创新，迫不及待。“有政策保障，市场才会有创新的激情和原动力。”一家上市医疗器械企业的总经理对上证报记者表示。A股市场上，部分国内医疗器械龙头企业多年来业绩稳定增长，并不断通过并购突破技术、质量、品种的瓶颈。与此同时，一些大型医疗器械企业与高校、医院开展直接合作，推动科研成果向产业化转化。比如，鱼跃医疗已与中科院、东南大学等院校和科研院所合作，同时还与中国人民解放军总医院等单位开展临床合作，通过临床调查、医生的寻访明确临床需求，有针对性地开展产品研发工作。证券行业医药研究员对记者表示，从老龄化以及人民生活水平的提高等因素来看，医疗器械行业会保持长期稳定增长。另外，提出“大病不出县”，县市级市场会成为较快增长点。其次，进口替代及海外市场，同样不可低估。未来较长时间来看，医疗器械的发展速度预计要快于药品。

信阳医用外科口罩、医用一次性防护服、一次性使用手术衣、一次性使用医用橡胶检查手套、一次性使用灭菌橡胶外科手套价格

目前我国中高端医疗器械主要依靠进口，国外设备昂贵，不仅增加了财政的负担，也增加了患者的医疗费用。据一位医院院长透露，目前国内很多医院所采购的国产医疗设备多是一些小型、简单、科技含量低的产品，价格在10万元以下居多，较高的也不过百万元，主要是手术器械、康复器材、理疗设备等，其数量占医院采购总量的20%-30%，金额占10%左右。采购的进口医疗器械则有很多“高大上”，像麻醉机、呼吸机等，价格一般上百万元，高的三四千万元，便宜的也在三四十万元。2013年底，中国医药物资协会发布的《2013中国医疗器械行业发展状况蓝皮书》指出，我国中高端医疗器械主要依靠进口，约80%的CT市场、90%的超声波仪器市场、85%的检验仪器市场、90%的磁共振设备市场、90%的心电图机市场等均被外国品牌占据。为何医院如此青睐高端医疗器械？“原因在于医院有拨款，进口医疗器械价格高昂，但‘不差钱’；医院本身互相攀比，比哪家医院的医疗器械高端，过度重视器械的配置；进口医疗器械价位高，给医院相关人员‘灰色’收入以很大的空间。”中国医药物资协会医疗器械分会会长、北京康复之家医疗器械连锁经营有限公司董事长柏煜对北京商报记者表示。厦门新声科技有限公司总经理余仕湖讲道：“现在我们公司生产的助听器在国内和国外市场销量比是3：7，作为国产医疗器械，国内的销量反而不如国外，原因之一是的采购体系对民族工业不仅没有政策倾斜，而且和进口医疗器械比没有真正实现公正公平。”谈到下一步的规划，余仕湖表示，公司要和医院、残联、民政部系统多沟通，使得助听器在采购市场赢得一席之地。业内人士建议，现在政府鼓励医院应用国产医疗设备，并建立主动使用国产医疗设备激励机制，应该在财政拨款上限制，规定多少比例用于国产设备采购，纳入医院的考核评价机制。