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医药网8月9日讯，医疗器械行业迎来史上严新规，能否遏制行业乱象有待观察。为配合《医疗器械监督管理条例》（以下简称《条例》），食品药品监管总局1日公布了新修订的《医疗器械注册管理办法》、《医疗器械说明书和标签管理规定》、《医疗器械经营监督管理办法》等五部规章，将于10月1日起施行。据悉，上述《条例》自今年6月1日起正式实施，也是14年来我国首次对医疗器械监管条例进行修订。“新规出台对于规范医疗器械研制、生产、经营、使用活动、强化医疗器械的监督管理都发挥了一个巨大的推动作用。”中研普华研究员夏龙在接受《中国产经新闻》记者采访时说。当前，我国医疗器械就目前进口多的发展状况，导致了“看病贵”的一个重要因素。据统计，医院，国产高端医疗设备所占的比例不足10%，主要是进口国外的设备。据中国医药[0.40% 资金研报]物资协会发布的《2013中国医疗器械职业开展情况蓝皮书》显示，中国高端医疗器械首要依托进口，且进口医疗设备报价高于欧美日等原产国50%-100%。例如TOMO放射医治体系等设备等，在欧美日等国多为250万美元，中国进口在500万美元以上。

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一组数据经常被学者和媒体用来说明市场大有潜力：家用医械占整个医械市场比例约15%，国外市场为25%。欧美发达国医疗器械产值和药品产值是1：1，中国为1：9。中国医药物资协会发布的年度报告称，目前国内用老年医疗保健器械市场已经成为继美国、日本之后的世界第三大市场，市场规模达到200亿元，预计未来仍将以每年20%以上的速度增长。某专业人员表示：“家用医械目标客户主要就是中老年人，‘老年经济’完全可与‘新经济’媲美。”

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据统计，2013年底，规模以上医疗设备企业总销售收入达到3287亿元，“十一五”以来年均增长27%。2012年，我国共有医疗设备生产企业15438家，国内企业可生产各种类别的医疗器械品种3000多个，有医疗器械注册证62393个。在常规医疗设备方面，国内企业已经具备了一定的技术水平，常规X线机、监护仪、外科手术设备、康复器具等产品质量基本能够满足国内临床需求。据苗圩介绍，一些高端医疗设备也取得了突破，比如1.5T超导磁共振成像系统、64层计算机断层扫描仪等大型设备成功上市，植入式脑起搏器、人工耳蜗获得注册证书，国产冠脉支架市场份额已经领先于进口产品，升级产品聚乳酸全降解冠脉支架、抗钙化生物心脏瓣膜等也已进入临床试验阶段。国产医疗设备在出口规模上也不断增长。据统计，2013年出口额达到193亿美元，占医药出口总额的37.8%，其中，附加值较高的彩超、监护仪和CT等诊疗设备出口额快速增长。

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夏日送清凉·慰问环卫工 七八月份的天、骄阳似火，炙烤着大地，有这样一个默默无闻的群体，他们身着橙黄色的工作服，起早摸黑地在大街小巷里穿行，在车水马龙中默默挥动手中的扫帚，用汗水换来城市的整洁，他们迎风雨、顶酷暑、不怕脏、不怕累、不怕苦。 8月3日上午，长垣青年企业家俱乐部组织”关爱环卫工，烈日送清凉”的爱心公益活动，为长垣环卫工人送去慰问品。作为长垣青年企业家俱乐部的成员，新乡市华西卫材有限公司总经理崔文波参加了活动。 长垣青年企业家俱乐部致力于社会公益事业，肩负社会责任，尽自己的一份力量，回报社会。 此次活动，大家为环卫工人们精心准备了毛巾、水杯和解暑的物品，感谢他们为城市的整洁、靓丽所付出的辛勤劳动。表达了对广大环卫工作者的崇高敬意，同时也希望通过此次活动呼吁社会形成尊重环卫工人、珍惜环卫成果的良好风气，自觉养成讲文明、讲卫生的习惯，形成人人理解、支持和关心环卫工作的社会新风尚。 倡议书1、不要乱扔杂物;2、不要乱吐口香糖、乱丢纸屑;3、拒绝车窗抛物;4、处理碎玻璃、刀片等垃圾时，请用胶带裹好后再扔进垃圾桶，避免误伤环卫工;5、开车遇到环卫工人，要减速慢行。

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与口罩市场类似，空气净化器市场也较为混乱。家用电器标准委员会秘书长马德军介绍，去年标准委启动了空气净化器标准修订工作，对空气净化器去除固态和气态污染物的净化效能、洁净空气量、净化寿命等基本技术指标和检测方法进行修订。并加入对空调器和车载空气净化器的净化功能的考察及增加空气净化器净化效率、甲醛、苯的测试方法。新版国标将对空气净化器适用面积的计算方法做出严格规定。