漯河优质纱布块、纱布垫、口罩、手术包、造影包、换药包、产包、防护服、手术衣、中单、导尿包、棉球、棉签、防护口罩、碘仿纱布/湿巾、凡士林(纱布)、手套、麻醉包、输液贴、会阴包厂家
发布时间:2021-12-12 00:38:58
漯河优质纱布块、纱布垫、口罩、手术包、造影包、换药包、产包、防护服、手术衣、中单、导尿包、棉球、棉签、防护口罩、碘仿纱布/湿巾、凡士林(纱布)、手套、麻醉包、输液贴、会阴包厂家
本次“筑篱”专项行动还将加快推动50项消费品安全标准及150项配套检测方法标准和产品标准的立项、研制和批准发布。这些安全标准既包括《消费品中化学危害安全技术规范》《儿童用品基本安全技术条件》等跨领域通用的消费品安全标准;也有目前社会急需的标准,如《婴幼儿及儿童纺织产品安全技术规范》。据悉,消费品安全标准“筑篱”专项行动由质检总局、标准委等5部委联合启动,将历时3年。本次专项行动的另一目标是基本实现消费品领域国内标准水平一致。专项行动将首先在儿童用品(玩具、童鞋、童装、童车)、纺织服装、家用电器等11个消费者较为关注的消费品领域展开,建立覆盖这些领域重大安全需求的300项安全标准,与相应标准、国外先进标准进行对比评估。一方面寻找国内外标准的差距,加快实现标准转化;另一方面,在我国优势领域,加快中国标准化步伐。同时,结合双边贸易形势和产业实际需求,大力推动与主要贸易国的标准互认进程。

漯河优质纱布块、纱布垫、口罩、手术包、造影包、换药包、产包、防护服、手术衣、中单、导尿包、棉球、棉签、防护口罩、碘仿纱布/湿巾、凡士林(纱布)、手套、麻醉包、输液贴、会阴包厂家
2014年7月30日总局签发《医疗器械经营监督管理办法》(总局令第8号,以下简称“新办法”),将于2014年10月1日实施,《医疗器械经营企业许可证管理办法》(原局令第15号,以下简称“原办法”)同时废止。相较之下,有如下重大政策变化:1.原办法共七章四十二条,新办法共六章六十六条,结构内容均有重大调整。2.新办法第四条提出“按照医疗器械风险程度,医疗器械经营实施分类管理”3.新办法明确:经营一类不需要许可或备案,经营二类实行备案管理,经营三类实行许可管理。4.新办法第七条指出“全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房”。5.新办法明确要求第三类医疗器械经营企业还应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统。6.新办法要求从事第三类医疗器械经营的,提出申请,所递交资料中包括“营业执照和组织机构代码证”(仅有“名称预先核准通知书”的将不再具备申请资格);增加了提供法定代表人、企业负责人资质材料的要求;增加了关于计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明。7.新办法二类备案资料除去不需提供“计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明”,其他资料要求与三类经营一致。备案之日起3个月内现场审核。8.新办法规定《许可证》和备案凭证中登载信息已不包含旧办法中的“质量管理人”,新增“经营方式”项目。9.新办法相较于旧办法明确了“跨行政区域设置库房”的要求,明确“应当向库房所在地”药监部门备案。10.新办法增加“新设立独立经营场所的,应当单独申请医疗器械经营许可或备案”的要求。11.新办法相较旧办法,明确了医疗器械注册人、备案人和生产企业在其住所或生产地址销售的,不需办理许可或备案;在其他场所贮存并现货销售的,应当办理许可或备案。12.新办法要求许可证有效期届满6个月前,申请延续。13.新办法第三章第三十一条增加了对于“医疗器械销售人员销售医疗器械”的要求,需要有“授权书”。14.新办法相较旧办法,增加了对于进货查验和销售记录保存时限的要求。15.新增加医疗器械经营企业委托其他单位运输医疗器械的,应当对承运方运输医疗器械的质量保障能力进行考核评估的要求。16.新办法要求三类企业建立“质量管理自查制度”并按规定上报。17.新办法对于“第三类医疗器械经营企业自行停业一年以上,重新经营时”应当向药监部门报告,经核查符合要求后方可恢复经营的要求。规避旧办法“取证以来未经营无记录”无据可查的监管尴尬局面。18.明确“加强现场检查”情形。其中新开办三类经营企业在加强现场检查之列。19.新办法区分医疗器械“批发和零售”。20.新办法删除“不需申请许可证二类器械”的规定,亦未规定“不需备案的二类器械”,即所有二类器械经营必须备案。

漯河优质纱布块、纱布垫、口罩、手术包、造影包、换药包、产包、防护服、手术衣、中单、导尿包、棉球、棉签、防护口罩、碘仿纱布/湿巾、凡士林(纱布)、手套、麻醉包、输液贴、会阴包厂家
一组数据经常被学者和媒体用来说明市场大有潜力:家用医械占整个医械市场比例约15%,国外市场为25%。欧美发达国医疗器械产值和药品产值是1:1,中国为1:9。中国医药物资协会发布的年度报告称,目前国内用老年医疗保健器械市场已经成为继美国、日本之后的世界第三大市场,市场规模达到200亿元,预计未来仍将以每年20%以上的速度增长。某专业人员表示:“家用医械目标客户主要就是中老年人,‘老年经济’完全可与‘新经济’媲美。”

漯河优质纱布块、纱布垫、口罩、手术包、造影包、换药包、产包、防护服、手术衣、中单、导尿包、棉球、棉签、防护口罩、碘仿纱布/湿巾、凡士林(纱布)、手套、麻醉包、输液贴、会阴包厂家
2020年新冠疫情突如其来,各行各业都涌现了抗击疫情的英雄和先进人物。消毒技术与设备标准化技术委员会归口的标准有29项,其中与疫情直接相关的标准有12项;委员会的专业人士遍布各地,消毒技委会要求委员和专业人士充分发挥专业优势,为防疫用品快速放行保驾护航。全体委员单位和委员专业人士同心协力,共同抗击疫情做出了贡献。 消毒技委会为鼓励消毒灭菌领域的委员单位对社会作出的贡献,进一步推动中国的消毒灭菌领域的标准化工作,经消毒技委会研究,决定表彰以下先进集体及先进个人(排名不分先后)获得“抗击疫情先进集体”锦旗 获得“先进个人”证书。