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在全球医疗科技和生物医药版图里，中国颇具竞争力的不是产值较大的药品，而是我国主推的中医、以及自发形成一定优势的医疗设备。近30年，中国医疗设备产业由小到大，已经具备相当规模，并一直保持较快的增长速度。近年来，国产设备也在高端突破，逐步打破高端设备进口垄断的局面，随着十二五规划、医改政策实行，国产设备正在历经高度发展，本土优势日益明显。

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近几年，医疗器械行业的迅猛发展大家有目共睹，但我国医疗器械行业的发展，还有很长的路要走，国产医械的品牌化进程亟待加速。目前市场上，高端医疗器械70%以上被外方企业垄断，这也在一定程度上加重了看病贵问题。例如，我国医疗器械领域约80%的CT市场、90%的超声波仪器市场、85%的检验仪器市场、90%的磁共振设备、90%的心电图机市场、80%的中高档监护仪市场、90%的高档生理记录仪市场、95%的心脏起搏器等被跨国公司垄断。从大城市的招标情况来看，国内高端、大型的医疗器械市场中，外资企业已占据了80%以上，GE的市场占有率已达到50%～60%。由此可见，我国国产品牌医疗器械在市场上占有率还是比较低的，尤其是高端影像类产品和高端耗材。虽然看似国产产品正逐步扩张海外的市场份额，但出口的国产产品中也是以加工贸易型产品为主，中低档次居多。除了产业竞争力有待提高，产品档次有待升级的问题外，还有一个很重要的因素，就是由于很多企业规模小、抗风险能力和管理能力都比较薄弱，没有能力执行与接轨的质量体系认证等标准，因此大部分产品也很难打入市场。2014年已过半，医疗器械生产企业要更积极发展，提高质量安全意识和水平，从而促进医疗器械行业结构调整和产业升级，增强我国医疗器械质量安全保障能力。

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作为一个科技密度大、研发难度高的行业，医疗器械行业的发展与政策息息相关。自2014以来，政策对于医疗器械行业的扶持力度日益加大，这也推动者本土医疗器械市场朝着更加健康的方向迅速发展。2014年2月，食品药品监督管理总局发布的《创新医疗器械特别审批程序（试行方案）》，其中针对创新医疗器械设置的审批通道，让新产品的审批变得更为高效科学。同年5月份，卫生计生委规划司联手中国医学装备协会，共同启动了对本土医疗设备产品的评选，这个创新性的活动不仅能够促进整个医疗器械行业的转型与升级，促进医疗成本的降低，还能推动整个行业继续发展。 2015年5月份，《中国制造2015》将医疗器械行业作为整个中国工业的重心，提出要全面提高整个医疗器械行业的创新研发能力与科技实力，进一步提高行业的规模化水平与产业化水平，将医用机器人与影像设备等新兴高端领域，继续推动全降解血管支架以及远程诊疗等高值医疗产品的发展，让整个行业迈入健康发展的快车道。近些年来，医疗器械行业的化已经成为了不可逆转的趋势，想要在整个行业占据优势，不仅要依靠实力占据本土市场，还要率先出击，在市场寻求自己的地位。政策的支持，让本土医疗器械市场持续升温，也让本土企业迈向了自主研发、自主生产的创新型道路。未来的几年间，有了强有力的政策支撑，本土医疗器械市场的发展之路会变得更为光明。

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在面对国外进口产品的空间挤压和自身出口等方面，国产医疗器械产业还有很长的路要走，包括知识产权、专利的保护与反围剿；品牌的树立与推广；法务上的支撑等等，这些方面都是需要国产医疗器械产业一一面对解决的。利好政策，尤其是《中国制造2025》中明确提到的高端医疗器械以及未来“十三五”规划中关于医疗器械的专项等，这些都给国产医疗器械市场打了一剂强心针！而战略的调增，以及国内企业的成熟，包括海外并购海外出口方面的经验积累，这都为以后国产医疗器械的壮大做了准备。市场的巨大，政策的利好，以及各种前期的准备都按步就序的推进，相信国产医疗器械真正崛起的那一天指日可待。