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这类器械主要有产床、相关手术包、产时、产后镇痛仪。

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为了解决这一问题，苗圩透露正积极研究制定和完善有利于鼓励医疗卫生机构主动使用国产医疗设备的激励机制，包括综合利用大型医用设备配置规划管理、国产医疗设备装备应用示范基地建设、重大技术装备保险补偿机制、国产医疗设备产品目录制定等配套政策，迅速推动国产医疗设备规模化应用。李斌也表示，我国一直加强项目资金引导，在卫生计生服务体系建设中，坚持以价格相对较低的国产医疗设备为标准进行测算和安排投资，指导和督促各地优先采购国产医疗设备。下一步将重推动医院应用国产医疗设备。据介绍，2013年，在医疗设备领域，工信部通过产业振兴和技术改造专项资金支持了16个项目，安排0.95亿元支持了一批医疗设备企业进行技术改造。同时，还联合多部委组织实施了“高性能医学诊疗设备专项”，2013年安排5.56亿元资金，重支持了医学影像设备、先进医疗设备和体外诊断设备等领域的15类产品。苗圩表示，将选择具有一定代表性的关键医疗设备产品和核心部件，综合利用高性能医学诊疗设备专项、产业振兴和技术改造专项、智能制造专项、工业强基工程、电子发展基金等渠道，全力支持医疗设备产业自主创新和产业化。在强化质量品牌建设方面，工信部将严格生产流通环节质量监管，配合卫计委制定国产医疗设备产品目录，推动自主品牌创建和培育。针对国产医疗设备稳定性、可靠性不足的共性问题，将试点开展医疗设备可靠性工程，支持医疗设备企业与综合实力强的医院合作，在医院投放相应设备，开展长期临床应用考察，提高医疗机构对国产设备的认可和接受程度。

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2014年7月30日总局签发《医疗器械经营监督管理办法》(总局令第8号，以下简称“新办法”)，将于2014年10月1日实施，《医疗器械经营企业许可证管理办法》(原局令第15号，以下简称“原办法”)同时废止。相较之下，有如下重大政策变化：1.原办法共七章四十二条，新办法共六章六十六条，结构内容均有重大调整。2.新办法第四条提出“按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理”3.新办法明确：经营一类不需要许可或备案，经营二类实行备案管理，经营三类实行许可管理。4.新办法第七条指出“全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房”。5.新办法明确要求第三类医疗器械经营企业还应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统。6.新办法要求从事第三类医疗器械经营的，提出申请，所递交资料中包括“营业执照和组织机构代码证”(仅有“名称预先核准通知书”的将不再具备申请资格)；增加了提供法定代表人、企业负责人资质材料的要求；增加了关于计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明。7.新办法二类备案资料除去不需提供“计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明”，其他资料要求与三类经营一致。备案之日起3个月内现场审核。8.新办法规定《许可证》和备案凭证中登载信息已不包含旧办法中的“质量管理人”，新增“经营方式”项目。9.新办法相较于旧办法明确了“跨行政区域设置库房”的要求，明确“应当向库房所在地”药监部门备案。10.新办法增加“新设立独立经营场所的，应当单独申请医疗器械经营许可或备案”的要求。11.新办法相较旧办法，明确了医疗器械注册人、备案人和生产企业在其住所或生产地址销售的，不需办理许可或备案；在其他场所贮存并现货销售的，应当办理许可或备案。12.新办法要求许可证有效期届满6个月前，申请延续。13.新办法第三章第三十一条增加了对于“医疗器械销售人员销售医疗器械”的要求，需要有“授权书”。14.新办法相较旧办法，增加了对于进货查验和销售记录保存时限的要求。15.新增加医疗器械经营企业委托其他单位运输医疗器械的，应当对承运方运输医疗器械的质量保障能力进行考核评估的要求。16.新办法要求三类企业建立“质量管理自查制度”并按规定上报。17.新办法对于“第三类医疗器械经营企业自行停业一年以上，重新经营时”应当向药监部门报告，经核查符合要求后方可恢复经营的要求。规避旧办法“取证以来未经营无记录”无据可查的监管尴尬局面。18.明确“加强现场检查”情形。其中新开办三类经营企业在加强现场检查之列。19.新办法区分医疗器械“批发和零售”。20.新办法删除“不需申请许可证二类器械”的规定，亦未规定“不需备案的二类器械”，即所有二类器械经营必须备案。

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记者在采访中了解到，在国内医疗器械市场中，国外产品在大部分的高端品种市场处于垄断地位，我国每年要花数亿美元的外汇从国外进口大量医疗设备。中商情报网产业研究院研究员刘珊表示，目前医疗器械行业中有许多中小企业，由于监管不到位，生产标准不统一，有些医疗器械甚至是三无产品，严重侵害到消费者的权益；另外，小企业的违规生产，降低了生产成本，在行业内采取价格战，进行低价销售，导致市场出现“劣币”驱逐“良币”现象。当前我国医疗器械行业呈现多、小、高、弱的特点。夏龙说，截至2013年底，共有医疗器械生产企业15361家，企业规模也偏小，2013年医疗器械市场总产值2000亿元，平均每个企业产值约1200万元。不管是生产还是销售，中国医疗器械市场的集中度普遍较低。之前，记者在采访中了解到，国外的高端医疗器械之所以能占据我国绝大部分的市场，这与我国医疗器械企业缺乏创新有很大关联。刘珊建议，医疗器械企业应加大研发投入力度，注重技术研发与创新，在高端器械领域突破国外企业的垄断，让消费者用上国内企业生产的高科技产品。新版条例的实施对于我国医疗器械行业的健康发展只是一个非常有利的外因，而真正改善我国医疗器械行业的顽疾还在于行业自身的努力，究竟如何创新，如何占领高端市场，甚至如何对发达国出口我国的医疗器械，值得整个行业思考和探索。

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在新医改的政策推动下，医疗设备市场需求得到进一步释放。卫生计生委和工信部表示，国产医疗设备为扶持重要项目。要严格执行政府采购法，确保财政资金优先采购国产医疗设备。据了解，自2008年开始，我国展开了医疗设备产业调研，目前掌握了基本资料。国内医疗设备产业当前的特点是：小批量，但利润率高；产品有公共产品属性，属于政府买单范围；行业的高新技术产业特征明显，创新速度非常快，获得政策极大关注。