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近几年，医疗器械行业的迅猛发展大家有目共睹，但我国医疗器械行业的发展，还有很长的路要走，国产医械的品牌化进程亟待加速。目前市场上，高端医疗器械70%以上被外方企业垄断，这也在一定程度上加重了看病贵问题。例如，我国医疗器械领域约80%的CT市场、90%的超声波仪器市场、85%的检验仪器市场、90%的磁共振设备、90%的心电图机市场、80%的中高档监护仪市场、90%的高档生理记录仪市场、95%的心脏起搏器等被跨国公司垄断。从大城市的招标情况来看，国内高端、大型的医疗器械市场中，外资企业已占据了80%以上，GE的市场占有率已达到50%～60%。由此可见，我国国产品牌医疗器械在市场上占有率还是比较低的，尤其是高端影像类产品和高端耗材。虽然看似国产产品正逐步扩张海外的市场份额，但出口的国产产品中也是以加工贸易型产品为主，中低档次居多。除了产业竞争力有待提高，产品档次有待升级的问题外，还有一个很重要的因素，就是由于很多企业规模小、抗风险能力和管理能力都比较薄弱，没有能力执行与接轨的质量体系认证等标准，因此大部分产品也很难打入市场。2014年已过半，医疗器械生产企业要更积极发展，提高质量安全意识和水平，从而促进医疗器械行业结构调整和产业升级，增强我国医疗器械质量安全保障能力。

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习近平总书记李克强总理等中央领导同志多次作出批示，为加快国产医疗设备的应用指明了方向。2014年5月习近平总书记亲临上海国产器械公司指出，医疗设备是现代医疗发展的必备手段，现在一些高端医疗设备基层买不起、老板姓用不起，要加快高端医疗设备国产化进程，降低成本，推动民族品牌企业不断发展。

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据统计，2013年底，规模以上医疗设备企业总销售收入达到3287亿元，“十一五”以来年均增长27%。2012年，我国共有医疗设备生产企业15438家，国内企业可生产各种类别的医疗器械品种3000多个，有医疗器械注册证62393个。在常规医疗设备方面，国内企业已经具备了一定的技术水平，常规X线机、监护仪、外科手术设备、康复器具等产品质量基本能够满足国内临床需求。据苗圩介绍，一些高端医疗设备也取得了突破，比如1.5T超导磁共振成像系统、64层计算机断层扫描仪等大型设备成功上市，植入式脑起搏器、人工耳蜗获得注册证书，国产冠脉支架市场份额已经领先于进口产品，升级产品聚乳酸全降解冠脉支架、抗钙化生物心脏瓣膜等也已进入临床试验阶段。国产医疗设备在出口规模上也不断增长。据统计，2013年出口额达到193亿美元，占医药出口总额的37.8%，其中，附加值较高的彩超、监护仪和CT等诊疗设备出口额快速增长。

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中医在中国拥有深厚的群众基础，这些年也出现了各种各样的中医类家用医疗保健器械，在美欧日等发达国市场也表现抢眼。比如，中国企业每年出口按摩仪数百万台，各类按摩仪几乎能“照顾”到人体全身上下。蔡天智说：“这些病前预防的医疗器械很适合老年人，仅家用按摩设备市场规模就超过100亿元。现在城市家庭可能都有或多或少、或繁或简的按摩设备。随着经济发展水平提高，这个市场还会增长。”

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随着社会的进步，婴儿的保育抚养受到格外的重视，尤其是新生儿用的各类医疗器械，因其针对人群特殊，故从涉及到使用都有严格的要求。随着全面二胎政策放开，新生儿人数将大增，带给医院新生儿医疗器械的紧张自然难免，故此类新生儿保育类器械将走高。像婴儿培养箱、婴儿辐射保暖太以及新生儿黄疸治疗设备等。