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近几年，医疗器械行业的迅猛发展大家有目共睹，但我国医疗器械行业的发展，还有很长的路要走，国产医械的品牌化进程亟待加速。目前市场上，高端医疗器械70%以上被外方企业垄断，这也在一定程度上加重了看病贵问题。例如，我国医疗器械领域约80%的CT市场、90%的超声波仪器市场、85%的检验仪器市场、90%的磁共振设备、90%的心电图机市场、80%的中高档监护仪市场、90%的高档生理记录仪市场、95%的心脏起搏器等被跨国公司垄断。从大城市的招标情况来看，国内高端、大型的医疗器械市场中，外资企业已占据了80%以上，GE的市场占有率已达到50%～60%。由此可见，我国国产品牌医疗器械在市场上占有率还是比较低的，尤其是高端影像类产品和高端耗材。虽然看似国产产品正逐步扩张海外的市场份额，但出口的国产产品中也是以加工贸易型产品为主，中低档次居多。除了产业竞争力有待提高，产品档次有待升级的问题外，还有一个很重要的因素，就是由于很多企业规模小、抗风险能力和管理能力都比较薄弱，没有能力执行与接轨的质量体系认证等标准，因此大部分产品也很难打入市场。2014年已过半，医疗器械生产企业要更积极发展，提高质量安全意识和水平，从而促进医疗器械行业结构调整和产业升级，增强我国医疗器械质量安全保障能力。

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医药网9月8日讯　目前，我国已初步形成了专业门类齐全、产业链条完整、产品结构不断优化的医疗设备产业体系，基本满足了国内医疗健康事业发展的需要。但要看到，我国医疗设备企业综合实力仍较弱，产值超过10亿元的企业不足20家，且多数只能生产一个或一类产品，难以形成规模效益，产品可靠性差、品牌缺失，服务配套能力不强。从常用的医用灭菌器到高端的螺旋断层放疗系统，从整体放射治疗解决方案到医疗信息“数字云”计划……在日前举行的国产医疗设备展上，各种国产医疗设备以高性能、高质量赢得了一片赞好。

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医药网8月9日讯，医疗器械行业迎来史上严新规，能否遏制行业乱象有待观察。为配合《医疗器械监督管理条例》（以下简称《条例》），食品药品监管总局1日公布了新修订的《医疗器械注册管理办法》、《医疗器械说明书和标签管理规定》、《医疗器械经营监督管理办法》等五部规章，将于10月1日起施行。据悉，上述《条例》自今年6月1日起正式实施，也是14年来我国首次对医疗器械监管条例进行修订。“新规出台对于规范医疗器械研制、生产、经营、使用活动、强化医疗器械的监督管理都发挥了一个巨大的推动作用。”中研普华研究员夏龙在接受《中国产经新闻》记者采访时说。当前，我国医疗器械就目前进口多的发展状况，导致了“看病贵”的一个重要因素。据统计，医院，国产高端医疗设备所占的比例不足10%，主要是进口国外的设备。据中国医药[0.40% 资金研报]物资协会发布的《2013中国医疗器械职业开展情况蓝皮书》显示，中国高端医疗器械首要依托进口，且进口医疗设备报价高于欧美日等原产国50%-100%。例如TOMO放射医治体系等设备等，在欧美日等国多为250万美元，中国进口在500万美元以上。

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医药网10月14日讯　记者近日从标准委消费品安全标准“筑篱”专项行动启动仪式了解到：备受消费者关注的《日常防护型口罩技术规范》预计年底前将公布征求意见稿，空气净化器标准修订版明年有望批准发布。目前日常防护型口罩市场存在标签标识不统一等问题，使得消费者选择困难。中国纺织工业联合会科技部孙锡敏处长介绍，《日常防护型口罩技术规范》的制定，将有利于规范日常防护型口罩市场，解决消费者选择困难的问题。