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据统计，2013年底，规模以上医疗设备企业总销售收入达到3287亿元，“十一五”以来年均增长27%。2012年，我国共有医疗设备生产企业15438家，国内企业可生产各种类别的医疗器械品种3000多个，有医疗器械注册证62393个。在常规医疗设备方面，国内企业已经具备了一定的技术水平，常规X线机、监护仪、外科手术设备、康复器具等产品质量基本能够满足国内临床需求。据苗圩介绍，一些高端医疗设备也取得了突破，比如1.5T超导磁共振成像系统、64层计算机断层扫描仪等大型设备成功上市，植入式脑起搏器、人工耳蜗获得注册证书，国产冠脉支架市场份额已经领先于进口产品，升级产品聚乳酸全降解冠脉支架、抗钙化生物心脏瓣膜等也已进入临床试验阶段。国产医疗设备在出口规模上也不断增长。据统计，2013年出口额达到193亿美元，占医药出口总额的37.8%，其中，附加值较高的彩超、监护仪和CT等诊疗设备出口额快速增长。

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总体来说，我国医疗设备企业综合实力仍较弱，产值超过10亿元的企业不足20家，且多数只能生产一个或一类产品，难以形成规模效益，产品可靠性差、品牌缺失，服务配套能力不强。

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一谈到医疗器械行业，会有人得出散乱差的结论，“现在药店的医疗器械，有的人用低劣的产品以次充好，赚取差价，医疗器械行业需要自律。要加大使用国产医疗设备的力度，从生产企业角度讲，也需要推动技术创新，不断加大科研投入，提升产品质量，使产品变得高质、高效、高端”。药房培训网总裁陈红彦表示。专注于康复理疗医疗设备研发生产的河南优德控股集团副总裁牛栓柱表示，有不少医疗器械企业不愿或不能研究和开发新产品，就把焦点投到了开发时间短、见效快的仿制品上。这也是医院认为国产医疗设备科技含金量不高的原因之一。要解决研发技术成本的问题，需要协调畅通医学界、学术界以及企业界的对接机制，促进产、学、研紧密结合。据了解，在我国医疗器械领域，产品、技术的研发与医疗实际需求时有偏差，在一定程度上影响了国产医疗设备的使用和发展。当前我国对于医疗器械制造业的政策导向不够，存在研发资金支持严重不足，及风险投资机制和信息市场建设尚不健全等问题。“所以在使用国产医疗设备激励机制中，能先一步完善我国医疗器械新产品研究的鼓励创新机制。在产学研科技攻关上，对于基础研究、共性关键技术、核心部件和重大产品的创新开发，予以投入支持。”一位从事医疗设备生产研发工作近20年的业内人士呼吁。据了解，现在扶持企业研发的绿色通道在逐渐开启，“现在中国银行给我们的支持力度在加大，近200万元的贷款没有固定资产做抵押。近在长沙和招商银行洽谈贷款事宜，此笔贷款用于核心技术开发，核心技术是核心竞争力，我们很重视这块的投入”。余仕湖表示。

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随着中国社会加速老龄化，以及社会生活水平和消费水平的不断提高，“银发经济”越发耀眼，“银元”红利开始加速兑现。比如，老年用品市场就在加速释放。虽然老年用品市场被称为“新兴”，但与老年慢性病、常见病相关的家用医疗保健器械行业正面临井喷式发展。虽然一定程度上它还是一个沉睡的市场，正在被唤醒。“现在居家养老经常涉及的血糖、血压、体重、呼吸监测、服务类家用医疗器械产品相对较为成熟，像病床、血压计、血糖仪及其他监护类常用医疗器械已经实现家用。”中国医药保健品进出口商会副秘书长、医械部主任蔡天智对《瞭望东方周刊》表示。家用医疗保健器械实际是一种普及化的小型医疗保健器械，多为医用器械小型化、电子化、智能化的创新产品，具有一定预防、诊断、保健、治疗、辅助治疗、康复等作用，方便适用、安全可控，尤其适合老年人居家使用。有调查称，约七成小型医疗器械已拥有家用版。目前，一些医疗器械跨国公司在中国用医疗器械市场投放的产品，主要就集中在慢性病及老年人相关疾病领域。这些领域的产品在国外市场已相对成熟。但是，家用医疗保健器械涉及超过几十个产品种类，包括制氧机、轮椅、呼吸机、静脉注射、病人监护、按摩仪等产品。近年来市场上还出现了诸如家用超声药物雾化器、电子真空吸痰器、指脉血氧仪等越来越多的新型家用医疗器械。

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医疗设备产业整体规模稳步增长 ，近30年，我国医疗设备产业由小到大，已经具备相当规模，并一直保持较快的增长速度。根据统计局数据，截止2014年年底，中国医疗设备产业达到了4200亿人民币，年增长率为15%，远高于医疗设备产业年增长率7%。

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